היסטוריה ברפואה: מטופל שרד 100 ימים עם לב מלאכותי – וחזר הביתה בחיים

אזרח אוסטרלי שסבל מאי-ספיקת לב חמורה הפך לאדם הראשון בעולם שיצא מבית החולים לביתו עם לב מלאכותי מתפקד – והצליח לשרוד איתו יותר מ-100 ימים עד שקיבל תרומת לב. לפי דיווח ב"גרדיאן", מדובר בהצלחה קלינית מרשימה שמסמנת פריצת דרך בטיפול בחולים הסובלים מאי-ספיקת לב מתקדמת.

הניתוח החלוצי בוצע ב-22 בנובמבר 2024 בבית החולים סנט וינסנט בסידני על ידי ד"ר פול ינס, מנתח לב בכיר ופרופסור להשתלות לב. המטופל, גבר בשנות ה-40 לחייו, שוחרר לביתו לאחר כמה שבועות של התאוששות – וניהל שגרת חיים עם הלב המלאכותי במשך כ-100 ימים, עד שלבסוף נמצא עבורו לב מתאים להשתלה.

לב מלאכותי חדשני – פתרון לשני צידי הלב

הלב המלאכותי שפיתחה חברת המכשור הרפואי BiVACOR הוא הראשון מסוגו בעולם. הוא פותח על ידי ד"ר דניאל טימס מקווינסלנד, ומשתמש בטכנולוגיית ריחוף מגנטי (מגלב) כדי לחקות את פעולת הלב הטבעית. מדובר במשאבת דם מסתובבת שמסוגלת להזרים דם לכל חלקי הגוף – ובכך להחליף את תפקודו של הלב האנושי באופן מלא.

פרופ' אבישי גרופר, קרדיולוג מומחה מאסותא ויו"ר החוג לאי-ספיקת לב באיגוד הקרדיולוגי בישראל, הסביר את גודל ההישג:
"זו הפעם הראשונה שמכשיר לב מלאכותי מצליח לתמוך בשני צידי הלב לאורך זמן, ולא רק בצד השמאלי. זהו פתרון לחולים עם אי-ספיקת לב דו-חדרית – מצב שאין לו כיום מענה יעיל. הצלחה כזו מספקת תקווה אדירה לחולים שמחכים להשתלה במשך חודשים ואף שנים."

אי-ספיקת לב דו-חדרית (Biventricular Heart Failure) היא מצב שבו שני צידי הלב – השמאלי והימני – מאבדים את יכולתם להזרים דם בצורה יעילה. המחלה נגרמת לעיתים כתוצאה מהתקפי לב חוזרים, סוכרת או מחלות לב כליליות – ומובילה לפגיעה חמורה באיכות החיים. עד היום, הטיפול היחיד עבור חולים במצב זה היה השתלת לב – פתרון בעייתי, שכן מספר התרומות מוגבל מאוד.

ציון דרך רפואי – מטופל חי 100 ימים עם לב מלאכותי

עד כה, מכשירי לב מלאכותיים תמכו רק בתפקוד של צד אחד של הלב – הצד השמאלי. במקרים שבהם גם הצד הימני נפגע, האפשרות היחידה הייתה השתלת לב מתורם. חמשת המטופלים הראשונים שעברו השתלה של לב BiVACOR בארצות הברית בשנה שעברה שרדו עם המכשיר במשך 27 ימים בלבד – הרבה פחות מה-100 ימים שהצליח לשרוד המטופל האוסטרלי.

"המטופל הזה העניק לנו הוכחה ברורה לכך שהמכשיר מסוגל לתפקד מחוץ לבית החולים, לאורך זמן, ולאפשר למטופלים איכות חיים טובה – גם בתקופת ההמתנה להשתלת לב", אמר פרופ' כריס הייוורד, קרדיולוג בבית החולים סנט וינסנט שהוביל את המעקב הרפואי.

ממשלת אוסטרליה השקיעה 50 מיליון דולר בפיתוח

הלב המלאכותי של BiVACOR פותח כחלק מתוכנית "Artificial Heart Frontiers Program", במסגרתה ממשלת אוסטרליה השקיעה כ-50 מיליון דולר בפיתוח ובשיווק המכשיר. המטרה היא להציע את המכשיר כפתרון זמני – ואולי בעתיד כתחליף קבוע להשתלת לב.

"כיום רק כ-6,000 חולים מתוך יותר מ-23 מיליון הסובלים מאי-ספיקת לב זוכים להשתלת לב מתורם מדי שנה",הסביר פרופ' גרופר. "אם המכשיר הזה יוכיח את עצמו בטווח הארוך – הוא יוכל לשנות את חוקי המשחק."

לפי החברה המפתחת, היעד הסופי הוא לאפשר לחולים לחיות עם הלב המלאכותי לכל חייהם, ללא צורך בהשתלת לב נוספת. "מדובר בתרחיש שאולי נשמע דמיוני היום – אבל הטכנולוגיה המגנטית של BiVACOR הופכת אותו לאפשרי", אמר ד"ר טימס.

כיצד עובד הלב המלאכותי?

הלב המלאכותי של BiVACOR משתמש במשאבה מסתובבת הנתמכת על ידי שדה מגנטי – מה שמונע שחיקה של הרקמות ומאפשר פעילות חלקה לאורך זמן. הטכנולוגיה הזו מאפשרת לחקות בצורה מדויקת את זרימת הדם הטבעית בלב, תוך שמירה על יציבות ולחץ דם תקין.

"עד היום, לב מלאכותי תמך רק בחצי אחד של הלב – עכשיו יש לנו פתרון מלא," אמר פרופ' גרופר. "המטופל האוסטרלי הזה הוכיח שהלב הזה מסוגל לא רק להציל חיים – אלא גם לאפשר שגרת חיים מלאה."

חזון עתידי – לב מלאכותי במקום השתלה

פרופ' גרופר הדגיש כי אף שמדובר עדיין בשלבים מוקדמים, מדובר בצעד משמעותי לקראת עתיד שבו מכשיר לב מלאכותי יוכל להחליף לחלוטין השתלת לב:
"אם המכשיר הזה יצליח לפעול לאורך שנים – הוא יהפוך לפתרון זמין ומשנה חיים עבור חולים שממתינים להשתלה."

השלב הבא – הרחבת השימוש הגלובלי

לאור ההצלחה, החברה מתכננת להתחיל בסדרת ניסויים קליניים מורחבים באוסטרליה, ארצות הברית ואירופה. אם המכשיר יעמוד בדרישות הרגולטוריות, הוא עשוי לקבל אישור להפצה מסחרית בתוך חמש עד שבע שנים.

"אנחנו עומדים בפתחה של מהפכה בתחום הקרדיולוגיה," אמר ד"ר ינס. "אם הלב הזה יוכיח את עצמו בטווח הארוך – נוכל להציל אלפי חיים מדי שנה, ולשנות לחלוטין את הגישה הטיפולית באי-ספיקת לב."

העתיד כבר כאן – וייתכן מאוד שבעוד עשור, לב מלאכותי יהפוך לפתרון הזמין והיעיל ביותר עבור חולים עם אי-ספיקת לב.